All categories
Featured selections
Trade Assurance
Buyer Central
Help Center
Get the app
Become a supplier

حول مُجفف بالتجميد للأدوية

أنواع مجمدات التجميد للأدوية

هناك أنواع مختلفة من مجمدات التجميد للأدوية ، ولكل منها استخدامات محددة. بعض هذه الأنواع تتم مناقشتها أدناه:

  • مجمدات التجميد متعددة الشعب

    مجمدات التجميد متعددة الشعب هي آلات تجفيف صغيرة الحجم تستخدم على نطاق واسع في مختبرات البحث والتطوير. هذه الآلات مناسبة لتجفيف أحجام عينات صغيرة. تتضمن الشعب غرف فراغ متصلة بنظام تبريد. يعمل نظام التبريد على تبريد أسطح الشعب حتى تصل درجة الحرارة إلى مستوى تجمد المذيب. بمجرد تجميد العينات ، يتم تنشيط نظام الفراغ ، وسحب أي غاز جوي أو ضغط من الغرفة. يسمح الضغط في الغرفة الآن بتبخر المذيبات المجمدة في العينات ، وتجف العينات تمامًا.

  • مجمدات التجميد لسطح العمل

    مجمدات التجميد لسطح العمل للأدوية هي أيضًا آلات تجفيف صغيرة الحجم ، لكنها أكبر قليلاً من آلات الشعب. تُستخدم بشكل شائع في مختبرات الأدوية ووحدات الإنتاج الأصغر. آلات سطح العمل هي وحدات مستقلة مع أرفف لحمل قوارير العينات أو الحاويات. مثل مجمدات التجميد متعددة الشعب ، تستخدم طرز سطح العمل دورات التجفيف بالتجميد لإزالة المذيبات من العينات. تؤدي آلية التبريد في آلات سطح العمل إلى تجميد المذيب ، ويحدث سحب الفراغ ، مما يؤدي إلى تبخر المواد المجففة.

  • مجمدات التجميد ذات الدرج

    مجمدات التجميد ذات الدرج هي آلات كبيرة الحجم لتجفيف العينات بالتجميد في صناعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية. تحتوي هذه الآلات على عدة أدراج أو أرفف لاستيعاب دفعات أكبر من العينات. تعمل مجمدات التجميد ذات الدرج بطريقة مشابهة لطرز سطح العمل والشعب. ومع ذلك ، مع وجود مساحة أكبر ، وقدرة تبريد أكبر ، وتحكم أكثر دقة في الفراغ ، يمكن معالجة دفعات أكبر من المواد بكفاءة وبطريقة موحدة. يمكن تسخين أو تبريد الدرج في الآلة للتحكم في درجة حرارة العينة ، والتي تؤثر في النهاية على معدل حدوث التبخر.

  • مجمدات التجميد الدوارة

    مجمدات التجميد الدوارة ، التي تسمى أيضًا مجمدات التجميد بالأسطوانة أو الرول ، هي آلات تجفيف بالتجميد ذات تدفق مستمر لمعالجة العينات على نطاق واسع في صناعات الأدوية والأغذية والتكنولوجيا الحيوية. في مجمد التجميد الدوار ، يتم تبريد الأسطوانات أو المكثفات إلى درجة حرارة منخفضة ، مما يؤدي إلى تجميد المذيب. ثم يتم نشر المادة المراد تجفيفها على سطح الأسطوانة أو المكثف في طبقة رقيقة. بينما تتبخر الطبقة المجمدة ، يتم كشط المنتج المجفف في وعاء تجميع.

المواصفات والصيانة

النشاط الأساسي لمجمد التجميد للأدوية هو تجميد المنتج قبل تطبيق الفراغ لإزالة الماء أو المذيب على شكل بخار. يتكون مجمد التجميد عادة من ثلاثة أجزاء رئيسية: وحدة رف التجميد ، والحجرة ، والمكثف. يعمل مجمد التجميد من خلال المراحل التالية:

  • التجميد

    تُوضع المادة المراد تجميدها على أرفف أو ألواح مجمد التجميد. تحتوي الأرفف على عناصر تسخين أو تبريد مدمجة بداخلها للتحكم في درجة حرارتها. يمكن تسخينها إلى درجات حرارة تصل إلى 160 درجة مئوية وتبريدها إلى -55 درجة مئوية. في بعض الأحيان ، يمكن للأرفف الدوران بسرعة بين التسخين والتبريد للعثور على درجة الحرارة المثلى للمادة المراد تجميدها.

  • التجفيف الأساسي

    خلال التجفيف الأساسي ، ترتفع درجة حرارة الأرفف ، مما يزيل الرطوبة من المادة المجمدة. تتم إزالة الرطوبة عن طريق التبخر ، حيث يتحول الجليد مباشرة إلى بخار الماء دون المرور بحالة سائلة. يتم تطبيق فراغ على الرف لبدء العملية. يتم خفض درجة حرارة الرف ، وعندما تكون درجة الحرارة أقل من ضغط بخار الجليد ، يحدث التبخر. خلال التجفيف الأساسي ، تتم إزالة حوالي 95٪ من الرطوبة.

  • التجفيف الثانوي

    في مرحلة التجفيف الثانوي ، تتم إزالة الماء المرتبط المتبقي. يتم رفع درجة حرارة مجمدات التجميد بشكل أكبر ، ويتم زيادة الطاقة لكسر الروابط بين المادة والماء. بمجرد اكتمال دورة التجفيف الثانوي ، تتم إزالة أكثر من 99٪ من الرطوبة من المادة ، مما يجعلها مستقرة للتخزين ويزيد من مدة صلاحيتها.

صيانة مجمد التجميد

الصيانة الدورية لمجمد التجميد ضرورية لضمان وظائفه. يجب أن يكون مناسبًا أيضًا للاستخدام في بيئات الأدوية حيث يتم تصنيع الأدوية. متطلبات الصيانة والعناية التالية لمجمد التجميد هي:

  • يتم مسح الجزء الخارجي بقطعة قماش مبللة لإزالة أي أوساخ أو انسكابات.
  • يجب تنظيف أو استبدال أي مرشحات في مجمد التجميد ، حسب الحاجة ، لضمان دوران الهواء.
  • قم بإجراء اختبار تسرب الفراغ لضمان سلامة الفراغ.
  • معايرة مجمد التجميد مرة واحدة على الأقل سنويًا لضمان دقة قراءات درجة الحرارة والضغط.

سيناريوهات

التجفيف بالتجميد عملية أساسية لعدة صناعات دوائية ، بما في ذلك ما يلي:

  • صناعة الأدوية: تعتمد صناعة الأدوية بشكل كبير على مجمدات التجميد للحفاظ على الأدوية الحساسة ، مثل اللقاحات والهرمونات والأجسام المضادة والمضادات الحيوية. يحافظ التجفيف بالتجميد على فعالية هذه الأدوية ، وضمان بقائها مستقرة وقابلة للاستخدام.
  • صناعة التكنولوجيا الحيوية: تستخدم شركات التكنولوجيا الحيوية مجمدات التجميد لأسباب مشابهة لصناعة الأدوية. العديد من المواد البيولوجية ، مثل البروتينات العلاجية ، والأجسام المضادة أحادية النسيلة ، والمنتجات المُعاد تكوينها ، تتطلب التجفيف بالتجميد للحفظ والاستقرار على المدى الطويل.
  • صناعة الكيماويات: قد تخضع بعض المواد الكيميائية والمركبات في صناعة الكيماويات للتجفيف بالتجميد لتحسين الاستقرار أو الذوبان أو التخزين. ويشمل ذلك المواد الكيميائية المتخصصة ، والمواد الكيميائية الزراعية ، ومواد النكهة ، والمنتجات الكيميائية الفوارة.
  • صناعة الأغذية: على الرغم من أنها ليست تطبيقًا دوائيًا بحتًا ، إلا أن مجمدات التجميد تُستخدم على نطاق واسع في صناعة الأغذية. يمكن لصناعات الأغذية التي تتعامل مع الأدوية مع المواد الغذائية الدوائية والمكونات الوظيفية الاستفادة من مجمدات التجميد. فهي مثالية للحفاظ على النشاط البيولوجي للمركبات الغذائية القيمة ، والفيتامينات ، والأحماض الأمينية ، ومستخلصات النباتات. يمكن أيضًا استخدام مجمدات التجميد لمعالجة المزيد من الصناعات غير المتعلقة بالأغذية التي تتعامل مع الأدوية. ويشمل ذلك معالجة الإنزيمات ، والتخمير ، والبيولوجيا الجزيئية. يمكن للصناعات استخراج البروتينات والأجسام المضادة باستخدام مجمدات التجميد وعزل الكائنات الحية الدقيقة وثقافات الخلايا.
  • البحث والتطوير السريري: في مراحل تطوير واختبار الأدوية والعلاجات الجديدة ، يلعب التجفيف بالتجميد دورًا حاسمًا في الحفاظ على مواد التجارب ، والعلامات الحيوية ، وغيرها من المواد الحساسة المستخدمة في البحث السريري. تُعد مجمدات التجميد مكونًا أساسيًا في عملية تصنيع الأدوية ، وضمان جودة الأدوية وأمانها وفعاليتها التي تعتمد على التجفيف بالتجميد للحفظ والاستقرار.

كيفية اختيار مجمد التجميد للأدوية

عند اختيار مجمد التجميد للأدوية ، يجب على المشترين النظر في سعة الجهاز وأنظمة التحكم والمراقبة. أيضًا ، يجب على المشترين التحقق من كفاءة الطاقة للجهاز ، ودعم التحقق ، ومتطلبات الصيانة.

  • السعة: عادة ما تُقاس سعة مجمد التجميد للأدوية من حيث مساحة الدرج أو مساحة الرف. عند اختيار مجمد التجميد ، يجب على المشترين أولاً مراعاة احتياجاتهم الحالية والمستقبلية للتطبيق. أيضًا ، يجب عليهم تحديد ما إذا كانوا يريدون جهازًا به أرفف ومساحات درج أكبر مما يحتاجون إليه لمعالجة حجم منتج أكبر في المستقبل.
  • التحكم والمراقبة: يساعد نظام التحكم والمراقبة المتقدم على ضمان استقرار دورة التجفيف بأكملها. عند اختيار مجمد التجميد ، يجب على المشترين البحث عن أجهزة ذات واجهة شاشة تعمل باللمس بديهية ، وتسجيل بيانات في الوقت الفعلي ، وإمكانيات الوصول عن بُعد.
  • كفاءة الطاقة: يستخدم مجمد التجميد الكثير من الطاقة ، خاصة الطاقة الكهربائية أثناء مرحلة التجفيف وطاقة التبريد أثناء مرحلة التجميد المسبق. لتقليل تكاليف الطاقة ، يجب على المشترين مراعاة كفاءة الطاقة للجهاز. يمكنهم القيام بذلك من خلال مقارنة استهلاك الطاقة المقدر للنماذج المختلفة عند مستوى الاستخدام السنوي المتوسط.
  • دعم التحقق: يجب على المشترين اختيار مجمد التجميد الذي يحتوي على ميزات دعم التحقق مثل وثائق IQ / OQ وبرنامج متوافق مع GAMP. يمكن أن تساعد هذه الميزات في جعل التحقق أسرع وأسهل ، كما تساعد أيضًا على الامتثال للوائح.
  • متطلبات الصيانة: يجب على المشترين اختيار مجمد التجميد ذي متطلبات صيانة دنيا. من الناحية المثالية ، يجب أن تشمل احتياجات صيانة الجهاز فحوصات دورية ، وتحديثات البرامج ، وخدمات الصيانة الوقائية المجدولة.

أسئلة وأجوبة

س: ما هي المكونات الرئيسية لمجمد التجميد للأدوية؟

ج: يتكون مجمد التجميد للأدوية من الأجزاء الرئيسية التالية:

- حجرة المنتج

- المكثف

- نظام التسخين

- نظام الفراغ

- نظام التحكم

س: ما هو مبدأ عمل مجمد التجميد للأدوية؟

ج: تتضمن عملية التجفيف بالتجميد في جهاز مجمد التجميد للأدوية ثلاث خطوات رئيسية: التجميد ، والتجفيف الأساسي ، والتجفيف الثانوي.

- التجميد: في البداية ، يتم تجميد المادة المراد تجفيفها بشكل صلب. يمكن تحقيق التجميد عن طريق خفض درجة حرارة البيئة المحيطة أو عن طريق تبريد المادة مباشرة باستخدام سائل مُبرد مثل النيتروجين السائل أو ثاني أكسيد الكربون. تساعد عملية التجميد في مجمد التجميد على الحفاظ على بنية المادة وتمنع تكوين بلورات الثلج التي يمكن أن تلحق الضرر بأغشية الخلايا.

- التجفيف الأساسي: بمجرد تجميد المادة ، يتم رفع درجة حرارة مجمد التجميد قليلاً ، ويتم تطبيق فراغ لتبخر الجليد. التبخر هو العملية التي يتحول فيها الجليد الصلب مباشرة إلى بخار الماء دون المرور بالمرحلة السائلة. خلال التجفيف الأساسي ، تتم إزالة الرطوبة من المادة ، تاركة وراءها مادة صلبة مسامية. قد يستغرق التجفيف الأساسي عدة ساعات إلى عدة أيام ، اعتمادًا على طبيعة المادة وظروف التجفيف في مجمد التجميد.

- التجفيف الثانوي: في التجفيف الثانوي ، يتم رفع درجة حرارة مجمد التجميد بشكل أكبر لإزالة أي جزيئات ماء غير مرتبطة من المادة المجففة. تُحسّن هذه العملية استقرار المنتج المجفف. من خلال القيام بذلك ، يزيد التجفيف الثانوي من مدة صلاحية المادة. عند اكتمال عملية التجفيف ، يتم وضع مجمد التجميد تحت الضغط الجوي ، ويستخدم غطاء إغلاق غير مثالي لتخزين المادة.