آلة صيدلانية

أنواع آلات الأدوية

تشمل بعض الأنواع الشائعة من آلات الأدوية آلات ضغط الأقراص وآلات الطلاء وآلات تعبئة الكبسولات.

• آلة ضغط الأقراص:

  تقوم آلات ضغط الأقراص الدوائية بتشكيل أقراص من خلائط مسحوق باستخدام الضغط. تُعدّ كل من آلات الضغط الدورانية وآلات الضغط أحادية المحطة أمثلة على ذلك. تتمتع آلات الضغط الدورانية بإنتاجية عالية وتعمل بشكل جيد لصنع حبوب بأشكال وأحجام مختلفة. تُعدّ آلات الضغط أحادية المحطة أقل تكلفة بشكل عام، لكنها تتمتع بإنتاجية أقل. بالإضافة إلى ذلك، تأتي مجموعات ثقب وماتريسة آلات ضغط الأقراص بأنواع وأحجام مختلفة لصنع أشكال مختلفة من الحبوب.

• آلة طلاء الأقراص:

  تُطبق آلات طلاء الأقراص مزيجًا من البوليمرات والأصداف ومواد أخرى على الأقراص والحبوب لتوفير مزايا إضافية، مثل مقاومة الذوبان، والإطلاق المؤخر أو المُضبط، وإخفاء الطعم، من بين أمور أخرى. تعمل آلات الطلاء عن طريق تحريك الأقراص داخل أسطوانة مع رش محلول طلاء سائل على الأقراص بشكل متزامن. يمكن تقسيم آلات الطلاء إلى آلات طلاء الحوض و آلات رش المسدس.

• آلة تعبئة الكبسولات:

  تُدخل آلات تعبئة الكبسولات المواد المطلوبة بكميات محددة في الكبسولات الفارغة. تعمل هذه الآلات بشكل أوتوماتيكي وشبه أوتوماتيكي، مما يوفر مستويات مختلفة من الإنتاجية.

• آلة التكليس:

  تُستخدم آلة التكليس لتشكيل حبيبات أو تكتلات من مساحيق ناعمة. تتضمن العملية إضافة رابط سائل إلى المسحوق الجاف، مما يساعد على تشكيل جسيمات أكبر أو حبيبات. تُعدّ التكليس إجراءً بالغ الأهمية في مجال الأدوية، حيث يُحسّن تدفق المسحوق ويُحقق التوحيد ويُسهّل الجرعة الدقيقة عند إنتاج الأدوية والمكملات الغذائية.

• آلة المزج:

  يهدف جهاز مزج المساحيق إلى مزج مكونات المسحوق المختلفة بشكل متجانس لتوفير مزيج متجانس. تتضمن نظرية المزج الأساسية تحريك مكونات المسحوق في ثلاثة أبعاد - لأعلى ولأسفل، ذهابًا وإيابًا، ودورانًا - حتى يتم مزج كل شيء بشكل متجانس. تُعدّ عملية المزج إجراءً بالغ الأهمية في صياغات الأدوية الجديدة والمكملات الغذائية وغيرها من المنتجات الدوائية.

• المعقم:

  يهدف معقم الأدوية إلى القضاء على جميع البكتيريا والفطريات والفيروسات والكائنات الحية الدقيقة الأخرى من المعدات والأجهزة والمنتجات المستخدمة في الصناعة. تُعدّ التعقيم أمرًا بالغ الأهمية في إنتاج الأدوية، حيث يُضمن النقاء ويمنع التلوث ويُلبي متطلبات تنظيمية صارمة لسلامة المستهلك.

مواصفات وصيانة آلات الأدوية

مواصفات آلات الأدوية

• النوع:

  توجد أنواع مختلفة من آلات الأدوية، كل منها مُصمم لغرض محدد. على سبيل المثال، تُستخدم آلات ضغط الأقراص لإنتاج الحبوب، بينما تُستخدم آلات تعبئة الكبسولات لتصنيع الكبسولات.

• قدرة الإنتاج:

  قد تكون للآلات قدرات إنتاجية مختلفة، والتي عادةً ما تُشار إليها بعدد الوحدات المُنتجة في الساعة أو اليوم. نظرًا لآلياتها المعقدة، قد تُنتج بعض الآلات ما يصل إلى 500,000 حبة أو قرص في الساعة.

• درجة الأتمتة:

  تُعدّ بعض آلات الأدوية أوتوماتيكية بالكامل؛ بينما تُعدّ أخرى شبه أوتوماتيكية. مثال على الآلة الأوتوماتيكية هو خط التعبئة، بينما قد يكون من الضروري للمشغل أداء بعض الوظائف يدويًا في بعض الآلات شبه الأوتوماتيكية.

• الحجم والأبعاد:

  تختلف آلات الأدوية عادةً في الحجم والأبعاد اعتمادًا على استخدامها. على سبيل المثال، ستختلف أبعاد آلات ضغط الأقراص وآلات التكليس، وستشغل مساحات أرضية مختلفة، نظرًا لأن بعض الآلات كبيرة الحجم وقد تؤثر على قياسات مبنى المصنع.

• المواد:

  تُصنع معظم آلات الأدوية من الفولاذ المقاوم للصدأ لضمان المتانة وسهولة التنظيف. ومع ذلك، قد تختلف المواد الخام المُستخدمة لبناء الآلات اعتمادًا على وظيفة الآلة ومتطلباتها.

• الطاقة:

  تتطلب الآلات المختلفة مستويات طاقة مختلفة، والتي عادةً ما تُشار إليها بالكيلووات (KW) أو القدرة الحصانية (HP). قد تتطلب آلات معقدة كبيرة الحجم مثل مجفف التجمد ما يصل إلى 20 HP، بينما قد تستخدم أخرى 2 إلى 3 HP فقط.

الصيانة

تتطلب آلات الأدوية صيانة دورية لضمان استمرار عملها كما هو متوقع، والمساعدة في إنتاج منتجات ذات جودة عالية. فيما يلي بعض نصائح الصيانة للآلات:

• ضع جدولًا روتينيًا للصيانة والخدمة - يُعدّ هذا أمرًا مهمًا لفحص الآلات ومعايرتها بشكل دوري لضمان استمرار عملها كما هو متوقع. يجب أن يأخذ جدول الصيانة في الاعتبار تكرار استخدام الآلة وقد يُحدده دليل الشركة المصنعة.
• حافظ على نظافة الآلات - يُضمن ذلك عدم حدوث أي تلوث وإنتاج منتجات ذات معيار عالٍ. تمنع التنظيف أيضًا تراكم الأوساخ والبقايا، مما يُضمن استمرار عمل الآلات كما هو مطلوب لفترة طويلة. تُقدم تعليمات الشركة المصنعة إجراءات التنظيف والمنتجات المُوصى بها لآلات محددة.
• تزييت الأجزاء المتحركة - يُقلل التزييت من التآكل الذي قد يحدث على الأجزاء المتحركة ويُبقي الآلة تعمل بسلاسة أكبر. يُضمن التزييت انزلاق الأجزاء المتحركة للآلة بسلاسة، وقد يُحسن عمر الآلة عن طريق تقليل خطر التلف بسبب الاحتكاك.
• راقب أداء الآلة - يمكن أن يُكشف مراقبة إنتاجية الآلة عن مشاكل محتملة قبل تفاقمها. على سبيل المثال، قد تُنتج آلات ضغط أقراص الأدوية بشكل مفاجئ أقراصًا ذات شكل غير منتظم. قد يشير الكشف المبكر عن الأعطال المحتملة إلى الحاجة إلى صيانة وقائية قبل تفاقم الموقف وإيقاف الإنتاج.
• قدم تدريبًا للموظفين - يجب تدريب الموظفين الذين يتعاملون مع آلات الأدوية على الاستخدام والتعامل السليم مع الآلات. يُضمن التدريب فهم الموظفين لاحتياجات الآلات، بما في ذلك متطلبات التنظيف والتعامل الخاصة.

سيناريوهات التطبيق

تُقدم آلات الأدوية سيناريوهات تطبيق متنوعة وضرورية حيث تتلاقى المعرفة والكفاءة والأمان لتلبية متطلبات صناعة الأدوية. تُعدّ بعضها كما يلي:

• إنتاج المواد الصلبة الدوائية:

  تُستخدم آلات الأدوية مثل آلات ضغط الأقراص وخطوط التكبس في تصنيع الأدوية الصلبة، مثل الأقراص والكبسولات. تُضمن هذه الآلات إنتاجية عالية وضبطًا دقيقًا للجرعة.

• إنتاج الأدوية السائلة:

  تُستخدم آلات الأدوية مثل آلات التعبئة وآلات التعبئة الزجاجات وآلات التغطية في إنتاج الأدوية السائلة، مثل المحاليل والحقن والشراب، إلخ. تُحقق هذه الآلات إنتاجًا عالي الحجم، وتعبئة دقيقة، وختمًا مقاومًا للتسرب، ووظائف أخرى.

• الأجسام المضادة وأدوية البروتين:

  كان يُنظر إلى المنتجات البيولوجية الدوائية مثل الأجسام المضادة وأدوية البروتين على أنها مستحيلة الإنتاج في السابق. الآن، تُتيح آلات مثل الكائنات المعدلة وراثيًا، وثقافات الخلايا، وآلات التخمير إنتاج هذه المركبات المعقدة مباشرة في الكائنات التي تُنتجها.

• اللقاحات:

  تُشمل الآلات المُستخدمة في إنتاج اللقاحات المُخمرات، ونظم التنقية، ونظم إضافة المُستحلب، ونظم التعبئة والتغليف، إلخ. تُضمن هذه الآلات المُتخصصة في الأدوية إنتاج لقاحات آمنة وفعالة.

• تعبئة وتغليف الأدوية:

  تُستخدم آلات الأدوية مثل آلات التعبئة وآلات التلصيق وآلات الوسم في تعبئة وتغليف المنتجات الدوائية. تُضمن هذه الآلات وسمًا دقيقًا، وتعبئة فعالة، والتوافق مع معايير التغليف لحماية وتحديد هوية المنتجات الدوائية.

• صيانة آلات الأدوية:

  تُعدّ الصيانة الدورية للآلات أمرًا بالغ الأهمية في صناعة الأدوية. ذلك لأن هذه الآلات يجب تنظيفها، وتزييتها، و اختبارها لضمان عملها بشكل صحيح. يُعدّ الالتزام الصارم ببروتوكولات الصيانة ضروريًا لضمان جودة وسلامة المنتجات الدوائية.

كيفية اختيار آلات الأدوية

تُعدّ آلات الأدوية أصولًا هائلة للشركات، من المهم اختيارها بعناية. فيما يلي بعض الأشياء التي يمكن أن تُساعد الشركات في اختيار آلات الأدوية الصحيحة:

• احتياجات الإنتاج:

  من المهم تقييم أنواع المنتجات التي سيتم إنتاجها وحجمها. ضع في الاعتبار أيضًا ما هي السعة والمواصفات التي تناسب العمل بشكل مثالي. على سبيل المثال، يمكن لبعض الآلات إنتاج ما يصل إلى مليون قرص كل شهر، بينما تُعدّ أخرى قادرة فقط على إنتاج 100,000 قرص.

• مراقبة الجودة:

  تُعدّ الجودة الجيدة ضرورية للغاية؛ تساعد الآلة الجيدة في الحفاظ على ذلك من خلال تسهيل فحص العملية بأكملها واختبارها ومراقبتها. عند اختيار آلة، تأكد من أنها تتمتع بخواص مراقبة جودة جيدة.

• الامتثال للوائح:

  من أهم الأشياء التي يجب القيام بها عند اختيار آلات الأدوية التأكد من أنها تُلبي جميع المعايير والقواعد التي وضعتها السلطات المختصة. يُعدّ الامتثال أمرًا بالغ الأهمية لتجنب المشكلات القانونية والتأكد من سلامة الأدوية.

• التكامل والأتمتة:

  تُعدّ عملية التصنيع المُحسّنة هي ما تُريده معظم شركات الأدوية. عند اختيار الآلات، اختر تلك التي تتكامل بشكل جيد وتتمتع بأتمتة فعالة. سيساعد ذلك على تبسيط سير العمل، وتقليل المهام اليدوية، و تحسين الإنتاجية العامة.

• دعم الصيانة والخدمة:

  نظرًا للتآكل، ستحتاج جميع الآلات في النهاية إلى بعض المساعدة في الصيانة. ضع في الاعتبار حاجة الآلة للصيانة وقطع الغيار المطلوبة. ابحث أيضًا عن الدعم الخدمي الذي تُقدمه الشركة المُصنعة واختر تلك التي يمكنها تقديم مساعدة طويلة الأجل واستجابات سريعة.

أسئلة شائعة عن آلة الأدوية

س1: ما هي الآلات المُستخدمة في صناعة الأدوية؟

ج1: في صناعة الأدوية، تُساعد العديد من المعدات الأساسية في صنع الأدوية، بما في ذلك آلات الأقراص، التي تضغط المساحيق لصنع أقراص؛ آلات تعبئة الكبسولات، التي تُملأ الكبسولات بكميات مناسبة من الدواء؛ آلات الطلاء، التي تُغطي الأقراص والحبوب لأغراض مختلفة؛ آلات التكليس لصنع مساحيق الأقراص؛ آلات تعبئة السوائل لتعبئة الزجاجات السائلة؛ آلات التعبئة بالفقاعات لتعبئة الحبوب في فقاعات مُحكمة الغلق؛ آلات التعبئة الزجاجات لوضع علامات على الزجاجات وختمها؛ مجففات التجمد لتجفيف الأدوية بالتجميد؛ والمعقمات لضمان خلو جميع المعدات من الجراثيم.

س2: كيف تعمل آلة ضغط أقراص الأدوية؟

ج2: تعمل آلة ضغط أقراص الأدوية في عدة خطوات. أولاً، يتم تغذية المسحوق إلى الآلة، ثم يتم ضغطه تحت الضغط إلى شكل صلب. بعد ذلك، يتم إخراج الجدول المُشكّل من تجويف الماتريسة، وستتبع ذلك مزيد من المعالجة مثل الطلاء أو التعبئة أو الوسم.

س3: ما هي آلات الأدوية الأكثر شيوعًا؟

ج3: حاليًا، تُعدّ بعض آلات الأدوية الأكثر شعبية هي تلك المُستخدمة للتعبئة والوسم والطلاء، مثل آلات الطلاء، وآلات التعبئة بالفقاعات، وآلات التعبئة الزجاجات، وآلات ضغط الأقراص الأخرى. ذلك لأنها ضرورية لضمان سلسلة التوريد ومساعدة الناس على زيادة الإنتاج.

س4: ما هي الميزات الرئيسية لآلة تعبئة الكبسولات الدوائية؟

ج4: تتمتع آلات تعبئة الكبسولات بميزات رئيسية لمساعدة تعبئة الكبسولات بكفاءة. عادةً ما تحتوي على مؤشرات وأدوات تحكم لمعرفة بالضبط عدد الكبسولات التي تم تعبئتها، وكذلك أجهزة التغذية وخزانات التخزين. تُعدّ العديد من آلات تعبئة الكبسولات الحديثة آلية أيضًا، وتتمتع بأجهزة أمان لضمان عدم إهدار أي كبسولات أو أدوية.